よくある質問
医薬品・医療機器の有害事象の安全性評価をお願いしたいのですが、自社で安全性データベースを持っておりません。貴社で安全性の評価を依頼するとどのような形で的確に安全性評価業務を行っていただけますか?
弊社では、グローバル安全性データベースを保有し、クライアント様の安全性評価を実施しております。安全性データベースを自社でお持ちではないクライアント様には、弊社の安全性データベースを利用することも可能です。過去のデータをマイグレーションいたしますと過去の件数の集積など迅速に行うことが可能です。

副作用評価は社内で実施しておりますが、定期的な症例検討会や未知重篤の有害事象に関し、医師のメディカルレビューなどが十分できておりません。
貴社のサポートをいただくことは可能でしょうか?

安全性評価件数が少ない企業様の場合、定期的な症例検討会や専門医によるレビューは、マンパワー的にもコスト的にも十分実施できない場合がございます。
これらの要望にも、症例検討会を弊社内で集中的に実施し、専門医のレビューをいただくなど、高度なご提案が可能です。

新しく日本で医薬品を発売しようと考えています。都道府県から製造販売許可を取得しようと思っておりますが、その準備はどのようにすればよろしいでしょうか?

GVP SOP、関連マニュアルの作成、社員のトレーニング等トータルにご提案し、都道府県の許可申請をサポートいたします。

お気軽にお問い合わせください。03-4346-2172受付時間 9:00 - 18:00 [ 土日・祝日除く ]

お問い合わせはこちら お気軽にお問い合わせください。