主な事業内容

キューズ株式会社 CRO事業部では、多岐に渡ってサービスを展開しております。

  • 医薬品・医療機器等の安全確保業務の立案および支援
  • ICH E2D、GVPに準じた有害事象評価ならびに不具合報告の支援
  • 添付文書作成・改訂業務支援
  • RMP(リスクマネージメントプラン)の作成並びに修正
  • 製造販売業許可申請ならびに再審査・適合性調査の準備・支援
  • GVPトレーニング・自己点検等、GVP全般のコンサルティングならびに支援

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